K251440
- 510(k) 号
- K251440
- 器械名称
- CRYOcheck Chromogenic Factor VIII
- 申请人
- Precision Biologic, Inc. CA
- 产品代码
- GGP — Test, Qualitative And Quantitative Factor Deficiency
- 批准日期
- 2025-08-25
- 受理日期
- 2025-05-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Hematology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251440.pdf
FDA 官方记录： K251440
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。