GAM
- 产品代码
- GAM
- 器械名称
- Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4493
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 8 件
- 其中 Summary 已存档
- 5 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 149 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（8 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253394 | 2026-06-25 | ETHICON, Inc. | Coated VICRYL (Polyglactin 910) Plus Antibacterial | |
| K253530 | 2026-05-28 | Medtronic | Trexon Monofilament Synthetic Absorbable Suture | |
| K253852 | 2026-02-06 | ETHICON, Inc. | MONOCRYL Plus Antibacterial Poliglecaprone 25 (Mo | FDA |
| K252743 | 2025-12-22 | ETHICON, Inc. | STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control | |
| K253620 | 2025-12-16 | Gordian Surgical, Ltd. | TroClose 1200 | |
| K252820 | 2025-10-03 | Internacional Farmacéutica S.A DE C.V | PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) Surgical Sutures | |
| K233265 | 2024-10-11 | Peters Surgical | Monotime and Optime R | FDA |
| K232372 | 2024-07-12 | Peters Surgical | Peters Surgical ADVANTIME Absorbable Suture (ADVANTI | FDA |
FDA 官方分类页： GAM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。