K252820
- 510(k) 号
- K252820
- 器械名称
- PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) Surgical Sutures (Calypso); PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) Surgical Sutures (Odysseus)
- 申请人
- Internacional Farmacéutica S.A DE C.V MX
- 产品代码
- GAM — Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid
- 批准日期
- 2025-10-03
- 受理日期
- 2025-09-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K252820
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。