K233265
- 510(k) 号
- K233265
- 器械名称
- Monotime and Optime R
- 申请人
- Peters Surgical MA · US
- 产品代码
- GAM — Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid
- 批准日期
- 2024-10-11
- 受理日期
- 2023-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K233265.pdf
FDA 官方记录: K233265
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。