K252743
- 510(k) 号
- K252743
- 器械名称
- STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Device
- 申请人
- ETHICON, Inc. NJ · US
- 产品代码
- GAM — Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid
- 批准日期
- 2025-12-22
- 受理日期
- 2025-08-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K252743
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。