FTL
- 产品代码
- FTL
- 器械名称
- Mesh, Surgical, Polymeric
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.3300
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 336 件
该代码近三年的 510(k)（11 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253956 | 2026-05-21 | Sofradim Production | ProGrip advanced self-gripping polypropylene mesh ( 摘要 |
| K253125 | 2025-10-24 | Medtronic - Sofradim Production | Parietene Flat Sheet Mesh 摘要 |
| K251955 | 2025-07-24 | Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, | Onflex Mesh 摘要 |
| K251557 | 2025-06-12 | Davol, Inc. | Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped 摘要 |
| K250869 | 2025-04-23 | Sofradim Production | Parietene Macroporous Mesh (PPM5050 ) 摘要 |
| K250098 | 2025-04-09 | Davol, Inc. | Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-Shaped 摘要 |
| K243315 | 2025-01-17 | Sofradim Production | ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh 摘要 |
| K241250 | 2024-06-14 | Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, | 3DMax Light Mesh 摘要 |
| K232373 | 2024-01-18 | Sofradim Production | Progrip Self-Gripping Polypropylene Mesh 摘要 |
| K233402 | 2023-11-01 | Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, | Bard 3DMax Mesh 摘要 |
| K232924 | 2023-10-18 | Deep Blue Medical Advances, Inc. | T-Line® Hernia Mesh 摘要 |
FDA 官方分类页： FTL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。