K243315
- 510(k) 号
- K243315
- 器械名称
- ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh
- 申请人
- Sofradim Production FR
- 产品代码
- FTL — Mesh, Surgical, Polymeric
- 批准日期
- 2025-01-17
- 受理日期
- 2024-10-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K243315
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。