FTC
- 产品代码
- FTC
- 器械名称
- Light, Ultraviolet, Dermatological
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4630
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 7 件
- 其中 Summary 已存档
- 5 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 272 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（7 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K254234 | 2026-05-01 | Choyang Medics Co., Ltd. | Phototherapy System (DUV-COMBO) | |
| K253871 | 2026-03-04 | Radcliffe Watts, LLC | Klär Lite (RCW-KL1000) | FDA |
| K250425 | 2025-04-07 | APK Technology Co., Ltd. | Ultraviolet Phototherapy Device | — |
| K244022 | 2025-03-13 | Boston Aesthetics, Inc. | 308nm UV Phototherapy System (UV-K); 308nm UV Photot… | |
| K242977 | 2025-02-06 | Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., L… | 308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B… | |
| K242908 | 2024-12-19 | Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd. | UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PC… | |
| K233811 | 2023-12-13 | Daavlin Distributing Co. | DT Controlled Phototherapy Equipment |
FDA 官方分类页： FTC
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