K242908
- 510(k) 号
- K242908
- 器械名称
- UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)
- 申请人
- Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FTC — Light, Ultraviolet, Dermatological
- 批准日期
- 2024-12-19
- 受理日期
- 2024-09-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K242908
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。