K244022

308nm UV Phototherapy System (UV-K); 308nm UV Phototherapy System (UV-X); 308nm UV Phototherapy System (UV-Y); 308nm UV Phototherapy System (UV-Z)

510(k) 号: K244022
器械名称: 308nm UV Phototherapy System (UV-K); 308nm UV Phototherapy System (UV-X); 308nm UV Phototherapy System (UV-Y); 308nm UV Phototherapy System (UV-Z)
申请人: Boston Aesthetics, Inc. DE · US
产品代码: FTC — Light, Ultraviolet, Dermatological
批准日期: 2025-03-13
受理日期: 2024-12-27
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K244022.pdf

FDA 官方记录： K244022

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。