K242977

308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)

510(k) 号: K242977
器械名称: 308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)
申请人: Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. CN
产品代码: FTC — Light, Ultraviolet, Dermatological
批准日期: 2025-02-06
受理日期: 2024-09-26
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K242977.pdf

FDA 官方记录： K242977

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。