FCG
- 产品代码
- FCG
- 器械名称
- Biopsy Needle
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.1075
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 133 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K252646 | 2025-10-24 | Olympus Medical Systems Corp. | Single-Use Fine Needle Biopsy (FNB) device (NA-U210 摘要 |
| K250994 | 2025-08-21 | Finemedix Co., Ltd. | ClearTip FNA and FNB Types 摘要 |
| K241209 | 2024-07-29 | Cook Ireland, Ltd. | EchoTip AcuCore EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19) 摘要 |
FDA 官方分类页： FCG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。