K250994
- 510(k) 号
- K250994
- 器械名称
- ClearTip FNA and FNB Types
- 申请人
- Finemedix Co., Ltd. KR
- 产品代码
- FCG — Biopsy Needle
- 批准日期
- 2025-08-21
- 受理日期
- 2025-04-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K250994
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。