K252646
- 510(k) 号
- K252646
- 器械名称
- Single-Use Fine Needle Biopsy (FNB) device (NA-U210H)
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corp. JP
- 产品代码
- FCG — Biopsy Needle
- 批准日期
- 2025-10-24
- 受理日期
- 2025-08-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252646.pdf
FDA 官方记录： K252646
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。