ETD
- 产品代码
- ETD
- 器械名称
- Tube, Tympanostomy
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 874.3880
- FDA 专业组
- Ear, Nose, Throat
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 116 件
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K252436 | 2026-04-23 | Tusker Medical, Inc. | Tula Tympanostomy Tube Delivery Device 摘要 |
| K250256 | 2025-04-28 | Aventamed Dac | Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Sol 摘要 |
| K232702 | 2024-05-20 | Aventamed Dac | Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD) 摘要 |
| K233658 | 2024-02-16 | Biowy Corporation | Biowy Tym Tube (TT) 摘要 |
| K232059 | 2023-11-24 | Grace Medical, Inc. | Tympanostomy Tubes 摘要 |
FDA 官方分类页： ETD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。