K250256
- 510(k) 号
- K250256
- 器械名称
- Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))
- 申请人
- Aventamed Dac IE
- 产品代码
- ETD — Tube, Tympanostomy
- 批准日期
- 2025-04-28
- 受理日期
- 2025-01-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K250256
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。