K250256

Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))

510(k) 号
K250256
器械名称
Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))
申请人
Aventamed Dac IE
产品代码
ETD — Tube, Tympanostomy
批准日期
2025-04-28
受理日期
2025-01-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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FDA 官方记录: K250256
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