K252436
- 510(k) 号
- K252436
- 器械名称
- Tula Tympanostomy Tube Delivery Device
- 申请人
- Tusker Medical, Inc. TX · US
- 产品代码
- ETD — Tube, Tympanostomy
- 批准日期
- 2026-04-23
- 受理日期
- 2025-08-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K252436
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。