K233658
- 510(k) 号
- K233658
- 器械名称
- Biowy Tym Tube (TT)
- 申请人
- Biowy Corporation CA · US
- 产品代码
- ETD — Tube, Tympanostomy
- 批准日期
- 2024-02-16
- 受理日期
- 2023-11-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K233658
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。