甘先生 · haixiao@sungolytest.com · 158 2169 5110 微信 · 132 4819 8029罗先生 · jun.luo@sungoglobal.com · 177 5560 4650 微信

EOB

Nasopharyngoscope (Flexible Or Rigid)

产品代码
EOB
器械名称
Nasopharyngoscope (Flexible Or Rigid)
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 874.4760
FDA 专业组
Ear, Nose, Throat
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
9 件
其中 Summary 已存档
7 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
162 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(9 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-06-17。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2615442026-06-17Stryker InstrumentsHydro Irrigation SystemPDF
K2541332026-05-14Optim, LLCENTity USB Videoscope SystemPDF
K2531842026-03-25Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd.Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhi…FDA
K2520502026-03-20Olympus Medical Systems CorporationDisposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D,…PDF
K2417312025-08-11Resnent, LLCOutlook Surgical Versa One System (8900139)PDF
K2436392025-06-05Grumpy Innovation, Inc.Portare System (FA-001)PDF
K2433802025-03-03Olympus Medical Systems CorporationVISERA S VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS OTV-S500 (OLYMP…PDF
K2340962024-09-19Medicaltek Co., Ltd.MonoStereo—
K2324352024-04-26Shenzhen HugeMed Medical Technical Dev…Rhinolaryngoscope systemPDF

其中 7 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: EOB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。