K254133
- 510(k) 号
- K254133
- 器械名称
- ENTity USB Videoscope System
- 申请人
- Optim, LLC MA · US
- 产品代码
- EOB — Nasopharyngoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2026-05-14
- 受理日期
- 2025-12-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K254133.pdf
FDA 官方记录： K254133
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。