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K243639

Portare System (FA-001)

510(k) 号
K243639
器械名称
Portare System (FA-001)
申请人
Grumpy Innovation, Inc. SD · US
产品代码
EOB — Nasopharyngoscope (Flexible Or Rigid)
批准日期
2025-06-05
受理日期
2024-11-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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FDA 官方记录： K243639
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。