K253184
- 510(k) 号
- K253184
- 器械名称
- Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhinolaryngoscope SP11A Endoscopic Video Processor M110B)
- 申请人
- Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EOB — Nasopharyngoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2026-03-25
- 受理日期
- 2025-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253184.pdf
FDA 官方记录： K253184
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。