ELC
- 产品代码
- ELC
- 器械名称
- Scaler, Ultrasonic
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.4850
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 195 件
该代码近三年的 510(k)（10 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K260773 | 2026-03-10 | Nakanishi, Inc. | Varios Combi Pro2 摘要 |
| K253254 | 2026-01-28 | E.M.S Electro Medical Systems S.A | GBT Machine Airflow Prophylaxis Master 摘要 |
| K251689 | 2025-09-19 | Nakanishi, Inc. | VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS10); VARIOS 1 摘要 |
| K242317 | 2025-02-13 | Denjoy Dental Co., Ltd. | Integrated Endo System (Meet Endo-II) 摘要 |
| K233844 | 2024-08-08 | Odne AG | OdneClean 摘要 |
| K240707 | 2024-07-02 | Shenzhen Micro Electric Intelligence C | Ultrasonic Scaler (WD-JY-B002,WD-JY-W001,WD-JY-R003, 摘要 |
| K240801 | 2024-07-01 | Dent4you AG | BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) 摘要 |
| K233922 | 2024-03-11 | Satelec - Acteon Group | SP NEWTRON CAN-A; MODULE NEWTRON CAN-A EMB; SUPPORT 摘要 |
| K223340 | 2023-12-11 | Essential Dental Systems, Inc. | EDS Calculus Softener TURBO CR 摘要 |
| K230641 | 2023-11-21 | Guilin Refine Medical Instrument Co., | Ultrasonic Scaler Tips 摘要 |
FDA 官方分类页： ELC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。