K233922
- 510(k) 号
- K233922
- 器械名称
- SP NEWTRON CAN-A; MODULE NEWTRON CAN-A EMB; SUPPORT XINETIC; NWT CAN SLIM LED CORD G3 SHORT; NWT CAN SLIM LED CORD G3 LONG
- 申请人
- Satelec - Acteon Group FR
- 产品代码
- ELC — Scaler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2024-03-11
- 受理日期
- 2023-12-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K233922
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。