K240801
- 510(k) 号
- K240801
- 器械名称
- BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)
- 申请人
- Dent4you AG CH
- 产品代码
- ELC — Scaler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2024-07-01
- 受理日期
- 2024-03-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K240801
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。