K251689
- 510(k) 号
- K251689
- 器械名称
- VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS10); VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS11); VARIOS 170 SCALER SYSTEM (VA170S11)
- 申请人
- Nakanishi, Inc. JP
- 产品代码
- ELC — Scaler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2025-09-19
- 受理日期
- 2025-06-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K251689
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。