DXX
- 产品代码
- DXX
- 器械名称
- System, Catheter Control, Steerable
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.1290
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 34 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K262744 | 2026-08-27 | Stereotaxis, Inc. | GenesisX RMN 摘要 |
| K251792 | 2025-11-06 | Stereotaxis, Inc. | Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant Workstation 摘要 |
| K243789 | 2025-09-04 | Microbot Medical , Ltd. | LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS) 摘要 |
FDA 官方分类页： DXX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。