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K262744

GenesisX RMN

510(k) 号
K262744
器械名称
GenesisX RMN
申请人
Stereotaxis, Inc. MO · US
产品代码
DXX — System, Catheter Control, Steerable
批准日期
2026-08-27
受理日期
2026-08-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K262744.pdf

FDA 官方记录： K262744
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。