DTM

Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line

产品代码
DTM
器械名称
Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.4260
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属生命支持/维持器械
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
96 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-01-16。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2517442026-01-16MedtronicAffinity Pixie™ Arterial Filter with Balance™ Biosur…PDF
K2429532024-12-20Sorin Group Italia S.R.L.KIDS Arterial FiltersPDF
K2420922024-11-18Sorin Group Italia S.R.L.MICRO Arterial FiltersPDF
K2313622023-10-31TransMedics, Inc.OCS Heart Leukocyte Depleting FilterPDF

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FDA 官方分类页: DTM
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