K242953
- 510(k) 号
- K242953
- 器械名称
- KIDS Arterial Filters
- 申请人
- Sorin Group Italia S.R.L. IT
- 产品代码
- DTM — Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line
- 批准日期
- 2024-12-20
- 受理日期
- 2024-09-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K242953
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。