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K231362

OCS Heart Leukocyte Depleting Filter

510(k) 号
K231362
器械名称
OCS Heart Leukocyte Depleting Filter
申请人
TransMedics, Inc. MA · US
产品代码
DTM — Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line
批准日期
2023-10-31
受理日期
2023-05-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K231362.pdf

FDA 官方记录： K231362
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。