K251744
- 510(k) 号
- K251744
- 器械名称
- Affinity Pixie Arterial Filter with Balance Biosurface; Affinity® Pediatric Arterial Blood Filter
- 申请人
- Medtronic MN · US
- 产品代码
- DTM — Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line
- 批准日期
- 2026-01-16
- 受理日期
- 2025-06-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K251744
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。