DRG
- 产品代码
- DRG
- 器械名称
- Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Radiofrequency
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.2910
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 192 件
该代码近三年的 510(k)（8 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261569 | 2026-07-09 | Lifesignals, Inc. | UbiqVue 2AYe Cardiac System (UX2253) 摘要 |
| K252984 | 2026-01-22 | Perin Health Devices, LLC | Perin Health System (PHD80060-2) 摘要 |
| K252440 | 2025-10-02 | Ingeniars S.R.L. | EasyTeleMed (2.0.2) 摘要 |
| K250259 | 2025-06-04 | The ScottCare Corporation | TeleRehab Aermos Cardiopulmonary Rehabilitation 摘要 |
| K243837 | 2025-05-16 | Iorbit Digital Technologies Private Li | iBSM 摘要 |
| K242018 | 2024-11-12 | Lifesignals, Inc. | UbiqVue 2A Multi-parameter System (UX2550) 摘要 |
| K241101 | 2024-09-26 | Biointellisense, Inc. | BioButton System 摘要 |
| K240251 | 2024-06-03 | Sibel Health, Inc. | ANNE Chest 摘要 |
FDA 官方分类页： DRG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。