会员EN

K243837

iBSM

510(k) 号
K243837
器械名称
iBSM
申请人
Iorbit Digital Technologies Private Limited IN
产品代码
DRG — Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Ra
批准日期
2025-05-16
受理日期
2024-12-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K243837
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。