K252984
- 510(k) 号
- K252984
- 器械名称
- Perin Health System (PHD80060-2)
- 申请人
- Perin Health Devices, LLC OK · US
- 产品代码
- DRG — Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Ra
- 批准日期
- 2026-01-22
- 受理日期
- 2025-09-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K252984
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。