K261569
- 510(k) 号
- K261569
- 器械名称
- UbiqVue 2AYe Cardiac System (UX2253)
- 申请人
- Lifesignals, Inc. CA · US
- 产品代码
- DRG — Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Ra
- 批准日期
- 2026-07-09
- 受理日期
- 2026-05-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261569.pdf
FDA 官方记录： K261569
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。