DRF
- 产品代码
- DRF
- 器械名称
- Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.1220
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 185 件
该代码近三年的 510(k)（8 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252794 | 2026-01-08 | Imricor Medical Systems, Inc. | Vision-MR Diagnostic Catheter | |
| K250590 | 2025-07-23 | Stereotaxis, Inc. | MAGiC Sweep EP Mapping Catheter | |
| K250310 | 2025-06-27 | Boston Scientific Corporation | VIKING Fixed Curve Diagnostic Catheter | |
| K240366 | 2024-11-01 | Boston Scientific Corporation | EPXT Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter; | |
| K233900 | 2024-09-06 | Synaptic Medical Corporation | Nordica PV Cryo Mapping Catheter | |
| K233397 | 2023-12-02 | Medtronic, Inc. | Cosine-10TM Diagnostic Catheter | |
| K233207 | 2023-10-27 | Boston Scientific Corporation | Polaris X Unidirectional Steerable Diagnostic Cathe | |
| K232651 | 2023-09-29 | Boston Scientific Corporation | BLAZER Dx-20 Bidirectional Steerable Diagnostic Cat |
FDA 官方分类页： DRF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。