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K233207

Polaris X™ Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter

510(k) 号
K233207
器械名称
Polaris X™ Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter
申请人
Boston Scientific Corporation MN · US
产品代码
DRF — Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode R
批准日期
2023-10-27
受理日期
2023-09-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K233207
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。