K252794
- 510(k) 号
- K252794
- 器械名称
- Vision-MR Diagnostic Catheter
- 申请人
- Imricor Medical Systems, Inc. MN · US
- 产品代码
- DRF — Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode R
- 批准日期
- 2026-01-08
- 受理日期
- 2025-09-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K252794
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。