CHL
- 产品代码
- CHL
- 器械名称
- Electrode Measurement, Blood-Gases (Pco2, Po2) And Blood Ph
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.1120
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 188 件
该代码近三年的 510(k)（6 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K252207 | 2026-04-10 | Radiometer Medicals Aps | ABL90 FLEX PLUS System, safeCLINITUBES 摘要 |
| K244014 | 2025-05-02 | Abbott Point of Care, Inc. | i-STAT CG4+ cartridge with the i-STAT 1 System 摘要 |
| K240998 | 2024-12-13 | Radiometer Medicals Aps | ABL90 FLEX PLUS System 摘要 |
| K230285 | 2023-10-27 | Abbott Point of Care, Inc. | i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 System 摘要 |
| K221900 | 2023-09-29 | Nova Biomedical Corporation | Stat Profile Prime Plus Analyzer System 摘要 |
| K223857 | 2023-09-15 | Abbott Point of Care, Inc. | i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 System 摘要 |
FDA 官方分类页： CHL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。