K240998
- 510(k) 号
- K240998
- 器械名称
- ABL90 FLEX PLUS System
- 申请人
- Radiometer Medicals Aps DK
- 产品代码
- CHL — Electrode Measurement, Blood-Gases (Pco2, Po2) And B
- 批准日期
- 2024-12-13
- 受理日期
- 2024-04-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240998.pdf
FDA 官方记录： K240998
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。