K221900
- 510(k) 号
- K221900
- 器械名称
- Stat Profile Prime Plus Analyzer System
- 申请人
- Nova Biomedical Corporation MA · US
- 产品代码
- CHL — Electrode Measurement, Blood-Gases (Pco2, Po2) And B
- 批准日期
- 2023-09-29
- 受理日期
- 2022-06-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录: K221900
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。