CHH
- 产品代码
- CHH
- 器械名称
- Enzymatic Esterase--Oxidase, Cholesterol
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.1175
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 该代码近三年的 510(k)
- 230 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K251091 | 2025-12-30 | Truvian Health | Lipids 摘要 |
| K232404 | 2024-08-09 | Medicon Hellas S.A | CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIG 摘要 |
FDA 官方分类页： CHH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。