K251091
- 510(k) 号
- K251091
- 器械名称
- Lipids
- 申请人
- Truvian Health CA · US
- 产品代码
- CHH — Enzymatic Esterase--Oxidase, Cholesterol
- 批准日期
- 2025-12-30
- 受理日期
- 2025-04-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录: K251091
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。