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K232404

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES

510(k) 号
K232404
器械名称
CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES
申请人
Medicon Hellas S.A GR
产品代码
CHH — Enzymatic Esterase--Oxidase, Cholesterol
批准日期
2024-08-09
受理日期
2023-08-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K232404.pdf

FDA 官方记录： K232404
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。