CCL
- 产品代码
- CCL
- 器械名称
- Analyzer, Gas, Oxygen, Gaseous-Phase
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.1720
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 122 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261389 | 2026-07-30 | Salter Labs | PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1) 摘要 |
| K251245 | 2025-08-11 | Bio-Med Device, Inc. | OxyMinder Pro (10310) 摘要 |
| K250002 | 2025-04-24 | Life Spark Medical, LLC | Smart Check O2 (MA0236) 摘要 |
FDA 官方分类页： CCL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。