K251245
- 510(k) 号
- K251245
- 器械名称
- OxyMinder Pro (10310)
- 申请人
- Bio-Med Device, Inc. CT · US
- 产品代码
- CCL — Analyzer, Gas, Oxygen, Gaseous-Phase
- 批准日期
- 2025-08-11
- 受理日期
- 2025-04-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251245.pdf
FDA 官方记录： K251245
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。