K250002
- 510(k) 号
- K250002
- 器械名称
- Smart Check O2 (MA0236)
- 申请人
- Life Spark Medical, LLC UT · US
- 产品代码
- CCL — Analyzer, Gas, Oxygen, Gaseous-Phase
- 批准日期
- 2025-04-24
- 受理日期
- 2025-01-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录: K250002
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。