K261389
- 510(k) 号
- K261389
- 器械名称
- PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)
- 申请人
- Salter Labs TX · US
- 产品代码
- CCL — Analyzer, Gas, Oxygen, Gaseous-Phase
- 批准日期
- 2026-07-30
- 受理日期
- 2026-04-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K261389
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。