BZQ
- 产品代码
- BZQ
- 器械名称
- Monitor, Breathing Frequency
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.2375
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 176 件
该代码近三年的 510(k)（10 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253274 | 2026-06-25 | Intelligent Dots, LLC | BedDot (G1) 摘要 |
| K251326 | 2026-06-11 | Edwards Lifesciences, LLC | Respiration Rate algorithm 摘要 |
| K250093 | 2025-09-26 | Linshom Medical, Inc. | Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring 摘要 |
| K250934 | 2025-08-05 | Respiree Pte, Ltd. | Respiree Cardio- Respiratory Monitor System 摘要 |
| K243183 | 2025-06-27 | Rtm Vital Signs, LLC | RTMsense Respiratory Monitoring System 摘要 |
| K243966 | 2025-04-09 | Faceheart Corp. | FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals 摘要 |
| K242001 | 2025-04-04 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Philips VSC-MEDlib 摘要 |
| K233953 | 2025-03-28 | Makani Science, Inc. | Makani Science Respiration Monitoring System 摘要 |
| K242798 | 2025-02-28 | Heroic Faith International , Ltd. | Airmod 摘要 |
| K240271 | 2024-09-11 | Linshom Medical, Inc. | Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring 摘要 |
FDA 官方分类页： BZQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。